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上海凱創生物技術有限公司所在地:
上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路聯系姓名:
唐胄聯系方式:
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2000000采購數量:
99999999 該產品供醫療機構使用,采用乳膠免疫層析技術及雙抗體夾心法原理,用于體外定性檢測人糞便中的輪腺病毒,輪狀病毒/腺病毒均是導致嬰幼兒腹瀉為主的主要病原體,有利于快速診斷治療,降低患兒并發癥危險,指導用藥。
產品優勢:
1.操作快速簡便,一步法原則,無繁瑣操作,提高檢出率,減少人為誤差
2.靈敏度特異度高,無放射污染,準確性高
3.取材簡便,只需患者糞便即可
4.抗干擾能力強
5.方法先進
臨床意義:
有助于及時診斷和正確治療輪狀病毒性腸炎,并能動態了解病情,對指導和預防該病有重要意義。
輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑盒產品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/5.html
批準文號:國械注準20163400079
上海凱創生物技術有限公司,成立于2001年1月,是上海市高新技術企業,是衛生產業管理協會醫學檢驗產業分會的副理事長單位,上海市專利示范企業,專業從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發、生產、銷售和服務。
凱創公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產廠房和先進的研發、生產、質檢設備和儀器,在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創(美國)公司,設立了新產品開發中心和生產工廠。目前擁有員工194人,大專以上學歷110人,占公司總人數的52.9%,其中博士3人;碩士10人;本科52人;大專45人,有年生產3.2億人份的生產能力。公司于2004年通過了ISO13485質量體系國際認證;2005年3月通過國家食品藥品監督管理局的藥品GMP認證; 2009年列入了上海市政府生物醫藥產業化項目;主要產品取得了歐盟CE證書;12個毒品檢測系列產品已經獲得美國FDA認證。
凱創公司在美國和國內創建了“凱創研發技術中心”,以單克隆抗體技術和檢驗醫學技術為平臺,加快了產品的研發和上市速度,不斷研發推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷產品,擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑,產品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測;腫瘤檢測;傳染病檢測;心血管疾病檢測;激素檢測和POCT快速定量智能讀數儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產品。
凱創公司一貫秉承“品質、信譽、服務、真誠”的經營理念,“完美品質、規范管理、開拓創新,真誠服務”的質量方針,產品銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個國家和地區,倍受客戶的青睞。